什么是GMP？

“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫，中文的意思是“良好作業規范”，或是“優良制造標準”，是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準，要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題，加以改善。
GMP是對醫藥行業的國內一種第三方的強制性的安全認證，代碼是C12，符合<<中華人民共和國標準化法實施條例>>第十八條規定。
GMP認證結合了ISO9000~9004標準，對制藥企業材料采購，配方，生產，包裝，銷售都進行認證，以保證制藥企業生產的藥品安全，有效。
對應國際的制藥企業標準是美國的FDA認證。同是建立和運行著科學的、工人的國際管理體系。

為什么對地坪有潔凈要求？
藥品是我們用來治療疾病，調節身體機能的物質，大部分具有殺死有害病菌的功效。但用量很重要，少了沒有效果，多了起反作用。所以一方面我們在生產藥品的過程中需要預防摻雜進其他病菌，同時要控制好其他物質被填充進入影響藥量，所以醫藥行業制藥車間對灰塵和病菌的存在量有嚴格要求，所以對地坪潔凈要求。

標準是哪些？
GMP醫藥行業對環境的潔凈度的要求分為30萬級、10萬級、萬級、百級等，一般工作區無潔凈要求；控制區，制藥車間走道的一般要求10萬-30萬級；潔凈區則要求空氣潔凈度在萬級到百級之間。

GMP醫藥行業一般施工環氧自流平地坪。

為了滿足制藥廠生產車間功能需求，常常選用具有特殊性能的地面材料進行地面裝飾，其中地坪漆涂料是重要的選擇材料。當以耐磨、潔凈為主要性能要求時宜選用環氧樹脂地坪涂料，環氧樹脂耐磨潔凈地坪漆涂料多為雙組分常溫固化的厚膜型涂料，通常將其稱為環氧自流平地坪漆涂料，因為其不含揮發性溶劑，因此形成的涂膜表面密實，高亮光，抗壓耐磨，磨耗≤0.03g；可達到100級的標準。而普通溶劑型環氧地坪材料由于含有揮發性溶劑，在固化的過程中，溶劑揮發，多少總會在漆膜上留下看不見的微孔。這樣使得涂膜的耐磨性下降，達不到100級的標準，故此實施GMP認證的制藥企業車間地面一般采用環氧自流平地坪材料。

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